Wir beraten und unterstützen Pharmaunternehmen, Labore und Institute bei mikrobiologischen Fragestellungen im GMP-regulierten Umfeld – praxisnah, fachlich fundiert und lösungsorientiert.

• Fachliche Beratung zu mikrobiologischen Prüfverfahren gemäß Ph. Eur.
• Unterstützung bei Sterilitäts-, TAMC-/TYMC- und Endotoxinprüfungen
• Implementierung und Optimierung von Fertilitätsprüfungen
• Unterstützung bei Laborengpässen sowie fachliche Interimslösungen
• Erstellung biologischer Prüfpläne und Methodenverifizierungsdokumente
• Optimierung von Hygiene- und Wassermonitoring-Konzepten
• Erstellung und Bewertung mikrobiologischer Trendanalysen
• Bewertung aseptischer Prozesse
• Unterstützung bei Abweichungsbearbeitung
  inklusive Ursachen- und Risikoanalysen
• Erstellung GMP-gelenkter Dokumente und SOPs
• Fachübersetzungen (DE/ENG) sowie zweisprachige Dokumentation
• Wissenschaftliches Schreiben und Erstellung fachlicher Publikationen

Unser Fokus liegt auf regulatorischer Sicherheit, einer hohen Qualität, praktikablen Lösungen und einer effizienten Umsetzung im Labor- und Produktionsalltag.