
Wir unterstützen Pharmaunternehmen bei der Planung, Optimierung und Betreuung von Reinstwasseranlagen im GMP-regulierten Umfeld – praxisnah, strukturiert und lösungsorientiert.
- Bewertung und Optimierung bestehender Reinstwasseranlagen
- Optimierung von Online- und Offline-Monitoring-Konzepten
- Unterstützung bei Probenahmen und Trendanalysen
- Erstellung GMP-gelenkter Dokumente wie SOPs, Wartungsanweisungen und Probenahmeplänen
- Projektleitung bei Umbauten sowie bei der Etablierung neuer Anlagen
- Erstellung von Projektplänen, URS-Dokumenten und Risikoanalysen
- Planung und Koordination projektbezogener Schnittstellen
- Unterstützung bei FAT- und SAT-Aktivitäten
- Erstellung von Monitoring-Konzepten und Qualifizierungsdokumentation
- Erstellung von Prüfplänen während der Qualifizierungsphasen
- Organisation und Koordination von Fremdfirmeneinsätzen
- Unterstützung bei Abnahmen und Inspektionen
Unser Fokus liegt auf GMP-konformen, praktikablen und nachhaltigen Lösungen zur Sicherstellung von Qualität, Prozesssicherheit und effizienter Projektumsetzung.
